Médicaments View More
Suivi réglementaire : La FDA accélère l’examen de nouvelles indications pour le Keytruda de Merck, le Krazati de BMS et le Vyvgart d’argenx
Bienvenue sur le site de suivi réglementaire de 2024 . Sur cette page, nous enregistrons les progrès réglementaires des produits en cours de commercialisation, y…
Après avoir été rejeté par la FDA, le Dupixent de Sanofi et Regeneron est approuvé au Japon pour le traitement de l’urticaire.
Quatre mois après le rejet par la FDA du Dupixent de Sanofi et Regeneron pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS), le Japon est…
La FDA approuve Amtagvi d’Iovance en tant que première thérapie T-cellulaire pour une tumeur solide
Traitement par thérapie T-cellulaire, qui a transformé le traitement de certains cancers du sang, a désormais atteint le domaine des tumeurs solides grâce à une approbation de la FDA pour une immunothérapie novatrice développée par Iovance Biotherapeutics.
La FDA approuve Xolair de Roche et Novartis pour prévenir les résultats graves des allergies alimentaires courantes
Enfin un médicament qui peut aider à prévenir les dégâts graves des allergies alimentaires.
Vigilance View More
Infliximab (Risque potentiel de bursite)
Arabie Saoudite. La SFDA a publié un signal de sécurité concernant la bursite associée à l’utilisation de l’infliximab.L’infliximab est un anticorps monoclonal qui inhibe la…
Octréotide (Risque de bloc auriculo-ventriculaire).
Australie. La TGA a annoncé que la perfusion intraveineuse d’octréotide, qui est utilisée de manière non autorisée en Australie, est liée au risque de bloc…
Santé View More
Daiichi Sankyo prévoit une expansion d’un milliard d’euros pour renforcer la production de conjugués anticorps-médicaments en Allemagne. conjugué anticorps-médicament
Après avoir présenté des plans pour absorber deux filiales de production en octobre, la société japonaise Daiichi Sankyo redouble d’efforts pour dominer le secteur en…
Après avoir été rejeté par la FDA, le Dupixent de Sanofi et Regeneron est approuvé au Japon pour le traitement de l’urticaire.
Quatre mois après le rejet par la FDA du Dupixent de Sanofi et Regeneron pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS), le Japon est…
La FDA approuve Amtagvi d’Iovance en tant que première thérapie T-cellulaire pour une tumeur solide
Traitement par thérapie T-cellulaire, qui a transformé le traitement de certains cancers du sang, a désormais atteint le domaine des tumeurs solides grâce à une approbation de la FDA pour une immunothérapie novatrice développée par Iovance Biotherapeutics.
La FDA approuve Xolair de Roche et Novartis pour prévenir les résultats graves des allergies alimentaires courantes
Enfin un médicament qui peut aider à prévenir les dégâts graves des allergies alimentaires.
Après avoir obtenu l’autorisation historique de vacciner contre le VRS, GSK cherche à augmenter les taux de vaccination aux États-Unis
Les taux de vaccination aux États-Unis ont chuté ces dernières années, la pandémie de COVID-19 ayant eu un impact sur le taux de vaccination. Avec…
Régulations View More
Suivi réglementaire : La FDA accélère l’examen de nouvelles indications pour le Keytruda de Merck, le Krazati de BMS et le Vyvgart d’argenx
Bienvenue sur le site de suivi réglementaire de 2024 . Sur cette page, nous enregistrons les progrès réglementaires des produits en cours de commercialisation, y…
Après avoir été rejeté par la FDA, le Dupixent de Sanofi et Regeneron est approuvé au Japon pour le traitement de l’urticaire.
Quatre mois après le rejet par la FDA du Dupixent de Sanofi et Regeneron pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS), le Japon est…
La FDA approuve Amtagvi d’Iovance en tant que première thérapie T-cellulaire pour une tumeur solide
Traitement par thérapie T-cellulaire, qui a transformé le traitement de certains cancers du sang, a désormais atteint le domaine des tumeurs solides grâce à une approbation de la FDA pour une immunothérapie novatrice développée par Iovance Biotherapeutics.
La FDA approuve Xolair de Roche et Novartis pour prévenir les résultats graves des allergies alimentaires courantes
Enfin un médicament qui peut aider à prévenir les dégâts graves des allergies alimentaires.
Avant la décision de la FDA le mois prochain, Emergent a obtenu l’approbation d’AdComm pour le Narcan en vente libre.
Même dans le meilleur des cas, les auditions d’experts de la FDA sur les mérites d’une demande de médicament sont rarement un coup de balai.…
Approbations de médicaments en 2022 : Après le fiasco d’Aduhelm, les approbations de la FDA tombent à 37 %.
Après une moyenne de 51 autorisations de nouveaux médicaments par an depuis 2017, la FDA n’en a enregistré que 37 en 2022. L’organisme de réglementation…