En novembre, Takeda a déclaré que son médicament contre le cancer du sang, Iclusig, avait dépassé le Gleevec de Novartis lors d’un essai de phase…
View More ASCO : Iclusig de Takeda a le potentiel pour devenir la norme de soins dans le sous-type de leucémie lymphoblastique aiguë.
Après qu’une inspection ait révélé des problèmes au début de l’année, la FDA a émis une alerte à l’importation pour l’une des usines de fabrication…
View More La FDA place une usine de Sun Pharma en état d’alerte après que des inspecteurs ont constaté des problèmes de production.
Même dans le meilleur des cas, les auditions d’experts de la FDA sur les mérites d’une demande de médicament sont rarement un coup de balai.…
View More Avant la décision de la FDA le mois prochain, Emergent a obtenu l’approbation d’AdComm pour le Narcan en vente libre.
Orexo a déposé une demande d’autorisation auprès de la FDA pour une formulation nasale de naloxone à forte dose basée sur sa technologie d’administration de…
View More Orexo, en s’appuyant sur la technologie d’administration des médicaments, cherche à obtenir l’approbation de la FDA pour un médicament de secours nasal à forte dose pour les opioïdes.
Après une moyenne de 51 autorisations de nouveaux médicaments par an depuis 2017, la FDA n’en a enregistré que 37 en 2022. L’organisme de réglementation…
View More Approbations de médicaments en 2022 : Après le fiasco d’Aduhelm, les approbations de la FDA tombent à 37 %.
Après avoir conclu un accord sur l’insuline à prix abordable en Afrique à la fin de l’année dernière, Eli Lilly cherche maintenant à améliorer l’accès…
View More Eli Lilly conclut un deuxième accord pour faciliter l’accès à l’insuline à un prix abordable, cette fois au Bangladesh.