Après qu’une inspection ait révélé des problèmes au début de l’année, la FDA a émis une alerte à l’importation pour l’une des usines de fabrication…
View More La FDA place une usine de Sun Pharma en état d’alerte après que des inspecteurs ont constaté des problèmes de production.
Même dans le meilleur des cas, les auditions d’experts de la FDA sur les mérites d’une demande de médicament sont rarement un coup de balai.…
View More Avant la décision de la FDA le mois prochain, Emergent a obtenu l’approbation d’AdComm pour le Narcan en vente libre.
Orexo a déposé une demande d’autorisation auprès de la FDA pour une formulation nasale de naloxone à forte dose basée sur sa technologie d’administration de…
View More Orexo, en s’appuyant sur la technologie d’administration des médicaments, cherche à obtenir l’approbation de la FDA pour un médicament de secours nasal à forte dose pour les opioïdes.