Balversa de Johnson & Johnson peut maintenir en vie certains patients atteints de cancer de la vessie métastatique plus longtemps que la chimiothérapie, selon une étude portant sur 266 patients présentant des mutations du gène du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) et ayant déjà reçu des inhibiteurs de points de contrôle.
Dans l’essai de phase 3 THOR, Balversa a réduit le risque de décès de 36 % pour atteindre son objectif principal. Il a contribué à prolonger la vie des patients de 12,1 mois en moyenne, contre 7,8 mois en moyenne pour les patients sous chimiothérapie.
Les résultats intermédiaires proviennent de la cohorte 1 de l’étude de confirmation et ont été présentés lundi lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago.
« L’utilisation de Balversa dans ce contexte soutient les recommandations de test du FGFR chez tous les patients atteints de cancer urothélial métastatique », a déclaré dans un communiqué Yohann Loriot, M.D., Ph.D., de l’Université de Paris-Saclay en France et principal investigateur de l’étude.
Balversa a été approuvé de manière accélérée en 2019, devenant le premier inhibiteur du FGFR sur le marché et incitant le PDG de l’époque, Alex Gorsky, à déclarer qu’il s’agissait d’un produit phare potentiel. Le traitement oral quotidien a également été le premier à être approuvé pour le cancer de la vessie en ciblant un biomarqueur génétique spécifique.
Selon J&J, les mutations des gènes FGFR2 et FGFR3 représentent environ 20 % des carcinomes urothéliaux métastatiques, qui constituent la forme la plus courante de cancer de la vessie.
J&J n’a pas publié les résultats de la cohorte 2 de l’essai THOR, qui compare Balversa au Keytruda de Merck chez des patients qui ont été traités mais n’ont pas reçu d’inhibiteurs de points de contrôle.
Toujours à l’ASCO, J&J a aussi présenté les résultats finaux de l’essai de phase 2 NORSE qui a évalué Balversa en tant qu’agent solo par rapport à une combinaison de Balversa et de cetrelimab, l’inhibiteur de point de contrôle expérimental de J&J, en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints de carcinome urothélial métastatique qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie et qui présentent des mutations du facteur de croissance folliculaire.
Alors que Balversa seul a permis de réduire la taille des tumeurs chez 44,2 % des patients, la combinaison a obtenu un taux de réussite de 54,5 %. La survie médiane sans progression dans le groupe combiné a été de 11 mois contre 5,6 mois pour Balversa seul. Les résultats sont conformes à ceux que J&J avait obtenus lors de l’essai mené il y a deux ans.