Après qu’une inspection ait révélé des problèmes au début de l’année, la FDA a émis une alerte à l’importation pour l’une des usines de fabrication…
View More La FDA place une usine de Sun Pharma en état d’alerte après que des inspecteurs ont constaté des problèmes de production.
Même dans le meilleur des cas, les auditions d’experts de la FDA sur les mérites d’une demande de médicament sont rarement un coup de balai.…
View More Avant la décision de la FDA le mois prochain, Emergent a obtenu l’approbation d’AdComm pour le Narcan en vente libre.
Orexo a déposé une demande d’autorisation auprès de la FDA pour une formulation nasale de naloxone à forte dose basée sur sa technologie d’administration de…
View More Orexo, en s’appuyant sur la technologie d’administration des médicaments, cherche à obtenir l’approbation de la FDA pour un médicament de secours nasal à forte dose pour les opioïdes.
Après une moyenne de 51 autorisations de nouveaux médicaments par an depuis 2017, la FDA n’en a enregistré que 37 en 2022. L’organisme de réglementation…
View More Approbations de médicaments en 2022 : Après le fiasco d’Aduhelm, les approbations de la FDA tombent à 37 %.
Après avoir conclu un accord sur l’insuline à prix abordable en Afrique à la fin de l’année dernière, Eli Lilly cherche maintenant à améliorer l’accès…
View More Eli Lilly conclut un deuxième accord pour faciliter l’accès à l’insuline à un prix abordable, cette fois au Bangladesh.
L’Agence européenne des médicaments recommande de modifier l’utilisation du médicament contre la leucémie Iclusig (ponatinib) afin de minimiser le risque de caillots sanguins. Le Comité…
View More L’Agence européenne des médicaments recommande de modifier l’utilisation du médicament contre la leucémie Iclusig (ponatinib) afin de minimiser le risque de caillots sanguins.
La crise des overdoses est l’une des crises de santé publique les plus dévastatrices qui touchent notre pays. D’après les données provisoires des Centers for…
View More FDA: From Our Perspective | CDER’s Continued Efforts to Widen Naloxone Access
Arabie Saoudite. La SFDA a publié un signal de sécurité concernant la bursite associée à l’utilisation de l’infliximab.L’infliximab est un anticorps monoclonal qui inhibe la…
View More Infliximab (Risque potentiel de bursite)
Australie. La TGA a annoncé que la perfusion intraveineuse d’octréotide, qui est utilisée de manière non autorisée en Australie, est liée au risque de bloc…
View More Octréotide (Risque de bloc auriculo-ventriculaire).
Jack DeManche sees a great future for pharma in the metaverse. (PRECISIONeffect )
View More L’industrie pharmaceutique devrait commencer à se familiariser avec le metaverse