Bienvenue sur le site de suivi réglementaire de 2024 . Sur cette page, nous enregistrons les progrès réglementaires des produits en cours de commercialisation, y…
View More Suivi réglementaire : La FDA accélère l’examen de nouvelles indications pour le Keytruda de Merck, le Krazati de BMS et le Vyvgart d’argenx
Quatre mois après le rejet par la FDA du Dupixent de Sanofi et Regeneron pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS), le Japon est…
View More Après avoir été rejeté par la FDA, le Dupixent de Sanofi et Regeneron est approuvé au Japon pour le traitement de l’urticaire.
Traitement par thérapie T-cellulaire, qui a transformé le traitement de certains cancers du sang, a désormais atteint le domaine des tumeurs solides grâce à une approbation de la FDA pour une immunothérapie novatrice développée par Iovance Biotherapeutics.
View More La FDA approuve Amtagvi d’Iovance en tant que première thérapie T-cellulaire pour une tumeur solide
Enfin un médicament qui peut aider à prévenir les dégâts graves des allergies alimentaires.
View More La FDA approuve Xolair de Roche et Novartis pour prévenir les résultats graves des allergies alimentaires courantes
Les taux de vaccination aux États-Unis ont chuté ces dernières années, la pandémie de COVID-19 ayant eu un impact sur le taux de vaccination. Avec…
View More Après avoir obtenu l’autorisation historique de vacciner contre le VRS, GSK cherche à augmenter les taux de vaccination aux États-Unis
Balversa de Johnson & Johnson peut maintenir en vie certains patients atteints de cancer de la vessie métastatique plus longtemps que la chimiothérapie, selon une…
View More ASCO : Balversa de Johnson & Johnson surpasse la chimiothérapie dans un essai sur le cancer de la vessie
Pour les patients qui se préparent à un examen de la vue, un spray nouvellement approuvé par la FDA pourrait éviter la gêne occasionnée par…
View More Fini les gouttes pour les yeux : Eyenovia obtient l’approbation de la FDA pour son spray de dilatation de la pupille Mydcombi
Au lendemain d’une double défaite dans le cancer de la prostate et du poumon, Keytruda, la superstar de l’immuno-oncologie de Merck & Co. rebondit. Dans…
View More Keytruda de Merck rebondit après deux échecs d’essais en remportant une victoire provisoire dans un cancer du poumon précoce.
En novembre, Takeda a déclaré que son médicament contre le cancer du sang, Iclusig, avait dépassé le Gleevec de Novartis lors d’un essai de phase…
View More ASCO : Iclusig de Takeda a le potentiel pour devenir la norme de soins dans le sous-type de leucémie lymphoblastique aiguë.
Même dans le meilleur des cas, les auditions d’experts de la FDA sur les mérites d’une demande de médicament sont rarement un coup de balai.…
View More Avant la décision de la FDA le mois prochain, Emergent a obtenu l’approbation d’AdComm pour le Narcan en vente libre.