Bienvenue sur le site de suivi réglementaire de 2024 . Sur cette page, nous enregistrons les progrès réglementaires des produits en cours de commercialisation, y…
View More Suivi réglementaire : La FDA accélère l’examen de nouvelles indications pour le Keytruda de Merck, le Krazati de BMS et le Vyvgart d’argenx
Quatre mois après le rejet par la FDA du Dupixent de Sanofi et Regeneron pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS), le Japon est…
View More Après avoir été rejeté par la FDA, le Dupixent de Sanofi et Regeneron est approuvé au Japon pour le traitement de l’urticaire.
Traitement par thérapie T-cellulaire, qui a transformé le traitement de certains cancers du sang, a désormais atteint le domaine des tumeurs solides grâce à une approbation de la FDA pour une immunothérapie novatrice développée par Iovance Biotherapeutics.
View More La FDA approuve Amtagvi d’Iovance en tant que première thérapie T-cellulaire pour une tumeur solide
Enfin un médicament qui peut aider à prévenir les dégâts graves des allergies alimentaires.
View More La FDA approuve Xolair de Roche et Novartis pour prévenir les résultats graves des allergies alimentaires courantes
Même dans le meilleur des cas, les auditions d’experts de la FDA sur les mérites d’une demande de médicament sont rarement un coup de balai.…
View More Avant la décision de la FDA le mois prochain, Emergent a obtenu l’approbation d’AdComm pour le Narcan en vente libre.
Après une moyenne de 51 autorisations de nouveaux médicaments par an depuis 2017, la FDA n’en a enregistré que 37 en 2022. L’organisme de réglementation…
View More Approbations de médicaments en 2022 : Après le fiasco d’Aduhelm, les approbations de la FDA tombent à 37 %.
La crise des overdoses est l’une des crises de santé publique les plus dévastatrices qui touchent notre pays. D’après les données provisoires des Centers for…
View More FDA: From Our Perspective | CDER’s Continued Efforts to Widen Naloxone Access
Après plusieurs retraits du marché, l’examen minutieux par la FDA des médicaments anticancéreux de la classe des inhibiteurs de la PARP ne semble pas s’atténuer.…
View More Le Lynparza d’AstraZeneca et de Merck sera présenté à la FDA dans le cadre d’un appel d’offres pour le cancer de la prostate, alors que la surveillance des PARP s’intensifie.
Johnson & Johnson (J&J) démarre la course aux inhibiteurs PARP dans le cancer de la prostate en position de faiblesse. Les évaluateurs de l’Agence européenne…
View More J&J obtient le feu vert de l’UE pour le combo PARP Akeega dans le cancer de la prostate, mais seulement chez certains patients.
Les coups ne cessent de pleuvoir pour Lagevrio, la pilule COVID-19 de Merck et Ridgeback Biotherapeutics. Trois jours à peine après que les sociétés ont…
View More Lagevrio, la pilule COVID de Merck, subit un nouveau rejet de la part du régulateur de l’UE