Spectrum Laboratory Products a procédé au rappel volontaire de trois lots d’épinéphrine en vrac à la suite de plaintes de clients concernant une décoloration.
La FDA a publié lundi la lettre de rappel de la société. Le retrait du produit concerne l’ingrédient pharmaceutique actif en vrac qui a été distribué aux États-Unis et au Canada. Les lots concernés sont 1KG0865, 2KL0353 et 2KF0151.
Selon la société, aucun événement indésirable lié au rappel n’a été signalé à ce jour.
L’épinéphrine est généralement utilisée pour traiter les réactions allergiques graves (y compris l’anaphylaxie) aux piqûres ou morsures d’insectes, aux médicaments, aux aliments ou à d’autres substances. En outre, elle peut être utilisée pour traiter l’anaphylaxie causée par l’asthme, le bronchospasme, l’œdème des voies respiratoires, etc.
La société a averti que l’utilisation d’une dose finie du produit composé « pourrait entraîner un produit moins efficace et un traitement incomplet de conditions potentiellement mortelles, notamment l’hypotension, l’insuffisance cardiaque, l’anaphylaxie, un rythme cardiaque irrégulier et une crise cardiaque ».
Spectrum a également averti qu’une dose moins efficace pouvait entraîner la mort.