Les allergies alimentaires enfin un médicament qui peut aider à prévenir les résultats graves – et c’est un médicament qui est sur le marché depuis deux décennies.
La FDA a béni Xolair (omalizumab) de Roche et Novartis comme le premier médicament pour réduire les réactions allergiques qui peuvent survenir en cas d’exposition accidentelle à certains aliments. Le médicament est approuvé pour les personnes de 1 an et plus avec certaines allergies.
La thérapie est destinée aux personnes ayant des allergies alimentaires médiées par IgE, une classification qui comprend 160 aliments, les plus courants étant les arachides, le lait, les œufs, le blé, le soja et les noix.
Xolair n’est pas conçu pour permettre aux patients de consommer librement ces aliments. Il les aide simplement à éviter les réactions graves, y compris l’anaphylaxie, une condition potentiellement mortelle qui peut survenir immédiatement lorsque le système immunitaire libère des produits chimiques qui peuvent provoquer un choc.
Il y a 3,4 millions d’enfants aux États-Unis qui ont des allergies alimentaires et plus de 40% d’entre eux ont eu au moins une réaction grave, selon la filiale de Roche, Genentech. Les réactions alimentaires provoquent environ 30 000 visites aux urgences chaque année aux États-Unis.
L’approbation est intervenue seulement deux mois après que la FDA ait accepté la demande de licence biologique supplémentaire des entreprises dans cette indication.
Après des injections de Xolair toutes les deux à quatre semaines – avec des intervalles déterminés par le poids corporel et le taux d’immunoglobuline E (IgE) sérique – les patients seraient protégés.
Les résultats de l’étude OUtMATCH de phase 3, parrainée conjointement par les National Institutes of Health des États-Unis, ont montré que Xolair augmentait significativement la quantité d’arachide (critère d’évaluation principal) et de lait, d’œuf et de noix de cajou (critères d’évaluation secondaires) nécessaires pour provoquer une réaction allergique par rapport au placebo.
Les résultats de l’étude ont montré que 68% des patients traités par Xolair pendant 16 à 20 semaines toléraient au moins 600 mg de protéine d’arachide sans symptômes allergiques modérés à graves, contre 5% de ceux traités par placebo. Cette quantité équivaut à environ deux arachides et demie, ou une demi-cuillère à café de beurre de cacahuète ordinaire.
Xolair a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2003 pour l’asthme. Le médicament a généré 3,9 milliards de dollars de ventes l’année dernière. Xolair fonctionne en inhibant les anticorps IgE, qui provoquent des réactions chimiques produisant une inflammation observée lors d’allergies et d’attaques d’asthme. En 2018, la FDA a accordé la désignation de percée à Xolair en tant que traitement des allergies alimentaires.
« Beaucoup de personnes souffrant d’allergies alimentaires et leurs proches vivent dans la crainte constante de venir accidentellement en contact avec l’aliment auquel ils sont allergiques et de subir une réaction allergique potentiellement mortelle », a déclaré Reshema Kemps-Polanco, directrice commerciale des États-Unis chez Novartis, dans un communiqué. « L’approbation d’aujourd’hui de Xolair représente un changement de paradigme dans la façon dont les allergies alimentaires peuvent être gérées. »
En septembre de l’année dernière, Nestlé a vendu son médicament contre les allergies aux arachides, Palforzia, à Stallergenes Greer pour une somme non divulguée. En 2020, Palforzia a été le premier médicament contre les allergies aux arachides approuvé par la FDA, mais ses ventes n’ont jamais indiqué qu’il pourrait atteindre la projection d’Evaluate Pharma de 1,28 milliard de dollars d’ici 2024. Nestlé a acquis Palforzia dans le cadre d’un rachat de 2,1 milliards de dollars de Aimmune Therapeutics.