Australie.
La TGA a annoncé que la perfusion intraveineuse d’octréotide, qui est utilisée de manière non autorisée en Australie, est liée au risque de bloc auriculo-ventriculaire. L’octréotide est un octapeptide qui imite pharmacologiquement la somatostatine naturelle et est indiqué pour le contrôle symptomatique et la réduction des niveaux plasmatiques de l’hormone de croissance et de l’IGF-1 chez les patients atteints d’acromégalie. La voie d’administration approuvée pour les produits à base d’octréotide est uniquement l’injection sous-cutanée pour les indications enregistrées, tandis qu’un produit (Sandostatin LAR®) ne peut être administré que par injection intra-fessière profonde.
Le TGA a évalué le risque de bloc auriculo-ventriculaire associé au traitement par octréotide en utilisant les informations sur le produit dans l’Union européenne et les directives cliniques en Australie. Les professionnels de santé doivent être informés du risque identifié de bloc auriculo-ventriculaire chez les patients recevant des doses élevées non autorisées d’octréotide en perfusion continue (100 microgrammes/heure) et chez les patients recevant de l’octréotide en bolus par voie intraveineuse (bolus de 50 microgrammes suivi d’une perfusion continue de 50 microgrammes/heure).
Référence :
Medicines Safety Update, TGA,25 octobre 2021 (lien vers la source sur www.tga.gov.au)